Defined Fetal Bovine Serum (FBS) HA

Defined Fetal Bovine Serum (FBS) HA

• Size : 500 ml

إن منتجنا FBS المنشط بالحرارة عالي الجودة، HyClone™ FBS المحدد الأصل في الولايات المتحدة، هو منتج تسلسلي خاص بتصفية 40 نانومتر، تم اختباره ضد الفيروسات للوفاء بالعنوان 9 CFR (قانون اللوائح الفيدرالية)، مع ملف تعريف كيميائي حيوي واسع النطاق.

ملخص

• محددة جيدًا: نتائج الفحص لأكثر من 50 مكونًا، مع توفر اختبارات إضافية.
• أصل أمريكي: يتم الحصول عليه ومعالجته في الولايات المتحدة مع إمكانية التتبع الكامل للوصول إلى المنشأ.
• ذيفان داخلي منخفض جدًا: ≥ 5 الاتحاد الأوروبي/مل من ذيفان داخلي لتقليل مخاطر البحث والإنتاج.
• تصفية معقمة: عملية تصفية تسلسلية خاصة تبلغ 40 نانومتر.
• علاجات ما بعد الترشيح: تتوفر أيضًا خيارات FBS المشععة والمعطلة بالحرارة.
• تم اختباره ضد الفيروسات: اختبار واسع النطاق للوحة الفيروسات وفقًا لـ 9 CFR 113.53.

مصل الأبقار الجنيني (FBS) هو مكمل لثقافة الخلايا الغنية بالمغذيات والذي يحتوي على نسبة عالية من عوامل النمو وانخفاض في الأجسام المضادة، مقارنة بالأمصال غير الجنينية.

تم تعريف FBS للثقة والاتساق في ثقافة الخلية
يستخدم HyClone™ Defined FBS على نطاق واسع من قبل مزارعي الخلايا الذين لديهم اهتمام بالملوثات الفيروسية ويتطلبون ملفًا كيميائيًا حيويًا واسع النطاق. يتم فحص المصل النهائي لأكثر من 50 مكونًا، بما في ذلك البروتينات والهرمونات وعوامل النمو والمستقلبات والمواد المغذية المهمة لزراعة الخلايا. يتم تضمين نتائج الفحص في شهادة التحليل وقائمة الفحص الكيميائي الحيوي. يتوفر أيضًا اختبار إضافي، بما في ذلك اختبار التوافق في أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا.

مستويات السموم الداخلية منخفضة بشكل استثنائي
يعد التلوث بالسموم الداخلية مصدر قلق كبير عند إنتاج المنتجات المشتقة من زراعة الخلايا لاستخدامها في البشر أو الحيوانات. يمكن أن يكون لوجود الذيفان الداخلي في مزارع الخلايا أيضًا آثار ضارة وغير متوقعة على نمو الخلايا ووظيفتها والنمط الظاهري الذي يمكن أن يضر بنتائج البحث. تضمن طريقة جمع الدم ذات النظام المغلق الحاصلة على براءة اختراع واختبارات مراقبة الجودة الصارمة أن HyClone™ Defined FBS يحتوي على سموم داخلية أقل من 5 EU/mL وهيموجلوبين أقل من أو يساوي 15 مجم/ديسيلتر. يعد انخفاض مستويات الهيموجلوبين في المنتج النهائي مؤشرًا على عدم حدوث تحلل واسع النطاق للخلايا، مما يؤكد أنه تم التعامل مع دم الجنين بشكل مناسب أثناء التجميع والنقل.

تم اختباره ضد الفيروسات وضمان الجودة لتقليل مخاطر التلوث
يتم ترشيح HyClone™ Defined FBS من خلال مرشحات تسلسلية خاصة مقاس 40 نانومتر (0.04 ميكرومتر) مصنفة لحجم المسام، وهي المرشحات الأكثر احتفاظًا المستخدمة في إنتاج FBS التجاري. يعتبر هذا النوع من الترشيح عمليًا في تقليل المخاطر مع الحفاظ على الأداء العالي في نمو الخلايا.

تثبت الدراسات أن نظام الترشيح هذا ليس له أي تأثير سلبي على نمو الخلايا. قبل التوزيع، يتم تجميع كل كمية من المصل باستخدام تقنية حمام السباحة الحقيقية لضمان التجانس والاتساق بين الزجاجات.

يتم اختبار المصل النهائي للفيروسات وفقًا لـ 9 CFR 113.53 لإثبات عدم وجود مستويات يمكن اكتشافها من الفيروسات المحددة والعوامل المسببة للأمراض وعوامل امتصاص الدم. يؤكد اختبار العقم القوي أيضًا أن المنتج النهائي لا يحتوي على أي نمو يمكن اكتشافه للبكتيريا أو الفطريات (USP الحالي) ولا يحتوي على ميكوبلازما يمكن اكتشافها.

معالجات ما بعد الترشيح لمزيد من الأمان للعملية
تتوفر خيارات FBS المشععة بأشعة جاما والمعطلة بالحرارة لزيادة تقليل مخاطر العوامل العرضية، خاصة عند تصنيع المنتجات للاستخدام في البشر أو الحيوانات. يتم التحقق من صحة عملية التشعيع لتقديم نطاقات جرعة متعددة تم التحقق منها بدءًا من جرعة لا تقل عن 25 كيلو جراي.

• التصنيفات : زراعة الخلايا, مصل,